欧盟欧盟发布条例(EU) 2021/567

2025-08-04 23:34:20来源:分类:科技进步

2021年4月6日,欧盟欧盟发布条例(EU) 2021/567,批准批准低风险活性物质甜白羽扇豆发芽种子的低风水提物(Aqueous extract from the germinated seeds of sweet Lupinus albus)。本条例自发布之日起第二十天生效。险活性物

欧盟条例(EU) No 540/2011附件Part D增加相应条目,质甜种编号为28。白羽具体批准信息如下:

 

通用名称

鉴定编号

纯度批准日期批准期满分则

甜白羽扇豆发芽种子的扇豆水提水提物

CAS号:不适用于提取物

BLAD蛋白:1219521-95-5

CIPAC编号:未分配

最低纯度与提取物无关。

BLAD蛋白质含量:195–210g/kg

总喹诺利嗪类生物碱(QA)最大含量临时设定为0.05g/kg
 

2021.4.272036.4.27

为实施法规(EC)No 1107/2009条款29(6)的发芽统一原则,应考虑到审查报告结论,欧盟特别是批准附件I和II。

在整体评估中,低风成员国应特别注意必要的险活性物标签说明,涉及解决配方的质甜种起泡和稀释稳定性的措施。

申请人应向委员会、白羽成员国和管理局提交有关以下方面的扇豆水提确认性信息:

1、原药生产时的技术规范(以商业规模生产为基础)和毒性批次是否符合确认的技术规范;

2、特别是喹诺利嗪类生物碱的最大含量。

申请人应在2021年10月27日之前提交以上信息。

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